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英国脱欧后,按照脱欧协议,将陆续不再认可欧盟CE认证,对于医疗器械,CE认证在英国可继续使用至2023年6月30日,但需要持有CE认证的企业在英国当地有英国负责人(类似欧盟授权代表),由英国负责人进行MHRA注册,才能进入英国GB地区市场(英格兰,威尔士和苏格兰)。2023年7月1日起,不再认可CE认证,必须进行UKCA认证。
由于英国退出欧盟,英国UKCA认证(英国合格评定)是一项新的英国产品标志法规,将用于在英国市场上销售的商品代替欧盟CE认证标志从2021年1月1日开始,英国UKCA认证将成为进入英国市场且目前受到欧盟CE认证的商品的合格评定标志。但是,为了有时间调整新要求,企业应该最迟从2022年1月1日开始使用英国UKCA认证标记。
EPA 是美国保护署(U.S Environmental Protection Agency)的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然环境,总部设在华盛顿。有10个地方办公室和几十个实验室。在全美国有18000 名雇员。他们半数以上是工程师 , 科学家和政策分析家。负责对很多环境项目设立国家标准 , 监控强制性标准的执行和符合情况。
EPR合规要求已经传了好一阵了,9月以来,陆续有卖家收到亚马逊发出的合规要求文件,要求在规定的时间内上传EPR注册号。从2022年1月开始,如果卖家在德国或法国开店销售商品,亚马逊将有义务确认卖家在所销售的国家或地区符合 (EPR) 规定,否则相关商品将被亚马逊强制停售。
2021年11月15日,欧盟委员会在其官方公报上发布(EU) 2021/1978,(EU) 2021/1979和(EU) 2021/1980指令,修订欧盟RoHS指令(2011/65/EU)中附件IV(医疗设备和监测/控制设备中对应限制的豁免应用)的相关豁免项,增加了45,46和47三项豁免。
美国EPA-TSCA声明认证怎么做 美国TSCA法规周期费用介绍
2021 年1 月6 日,美国环境保护局(US EPA)在联邦公报发布了五种具有持久性,生物累积性和有毒(PBT)物质的最终规则40 CFR 751.401-751.413,最终规则对物质、混合物或物品中的DecaBDE十溴二苯醚、PIP (3:1)异丙基化磷酸三苯酯、PCTP 五氯硫酚、HCBD 六氯丁二烯、2,4,6-TTBP 2,4,6三-叔丁基苯酚共五项PBT物质提出了管控要求,这些要求已于2021 年2月5日正式生效,并将于3月8日起逐步实施。
室内加湿器是一种增加房间湿度的家用电器。不管是夏天还是冬天都是空调使用的高峰季,但是吹空调使我们皮肤很紧绷,所以很多人都会用到加湿器来保持空气湿度。室内加湿器在CE认证范围内,室内加湿器出口欧盟就需要办理CE认证。
MSDS全称是 (Material Safety Data Sheet)即化学品安全技术说明书,亦可译为化学品安全说明书或化学品安全数据说明书。是化学品生产商和进口商用来阐明化学品的理化特性(如PH值,闪点,易燃度,反应活性等)以及对使用者的健康(如致癌,致畸等)可能产生的危害的一份文件。
重要|亚马逊美/日/欧/澳/新5大站点,13个品类商品合规要求已更新!
亚马逊美国、日本、欧洲、澳大利亚、新加坡站的卖家朋友们注意了!确保商品的安全合规,是拓展广阔蓝海的重要前提!近期亚马逊更新了部分品类的合规要求,为了帮助卖家们安全掘金、无忧旺季,GSG绿科检测贴心地总结了近期合规品类的最新干货,助力卖家们轻松合规。根据亚马逊政策,销售以下品类的卖家需要提供相关安全文件。若您有以下的品类,请您及时进行相关操作!
2021.10.14,欧洲传来体外诊断医疗器械新法规IVDR延期提案。提案修正了(EU)2017/746法规第110条(过渡性条款)对IVDD到IVD过渡期的规定,给予低风险等级器械相对更长的过渡期,并将现有由公告机构监管发证的IVD产品的过渡期延长,到2025年5月26日。
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