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  • 关注 | 欧盟再次修订REACH法规附录XVII

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  • 加入RCEP自贸市场后,企业如何扫平自贸区各国技术壁垒

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  • GMP认证常见问题

    药品的生产质量管理过程是对注册审批要求的贯彻和体现。新版GMP在"生产管理"、"质量管理"、"委托生产与委托检验"等多个章节中都强调了生产要求与注册审批要求的一致性。

    新版GMP还注意了与《药品召回管理办法》的衔接,规定企业应当制定召回操作规程,指定专人负责组织协调召回工作,督促企业按照《药品召回管理办法》的规定,上市后药品一旦出现质量问题或者药害事件,能在第一时间把所有问题药品召回,避免发生新的危害。【详细】

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  • 新规|锂电池UN38.3试验概要于2020年1月1日强制执行

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