注意｜9项物质被提议加入到第28批REACH高度关注物质

2022年9月2日，欧洲化学品管理局(ECHA)公布对9项潜在的高度关注物质(SVHCs)展开公众评议，评议期将于2022年10月17日结束，在此期间各利益相关方均可向ECHA提交评议意见。通过评议的物质将被加入SVHC正式清单，成为第28批SVHC物质。

FDA年费｜2023年医疗器械FDA认证-美国官方注册费用USD6493

2023年FDA医疗器械注册费：FDA公布了2023年医疗器械评审收费标准。本次收费标准维持着一如既往的上涨趋势。2023年FDA医疗器械企业注册官费：6493 美元（2022年是5672美金），规定自2022 年 10 月 1 日起生效，有效期至 2023 年 9 月 30 日。

英国REACH发布优先管控物质计划, PFAS、微塑料和阻燃剂均上榜!

6月30日，英国健康与安全执行局（HSE）发布消息，HSE将与英国环境署、利益相关者（如非政府组织和行业协会）合作，确立了2022至2023年度英国UK REACH工作计划的优先事项，涉及多种有害化学物质的管控。

重磅｜ 欧盟RoHS指令或升级，新增两项限制物质！

2022年5月，欧盟委员会在其立法公众咨询平台上发布了一项关于限制在电气电子设备中使用某些有害物质的立法动议(Initiative), 计划将四溴双酚A（TBBP-A）和中链氯化石蜡(MCCPs)加入RoHS限制物质清单中。如草案通过，欧盟RoHS限制物质将可能由10项增至12项。此方案最终采纳时间计划在2022年第四季度完成，最终的管控要求以欧盟委员会最终决议为准。

亚马逊美国站UL测试报告要求 电子产品UL检测认证标准

2017年9月24号，美国相关部门发布了专门针对电商的法律，要求亚马逊有义务通知在亚马逊平台上销售 的境外电商提供相关安规报告，在未提交UL标准的测试报告之前 ，亚马逊必须责令商家停止销售。并且要求检测报告必须是ISO17025/ILAC ISO 17025标准认可的实验室出具的合格报告。

什么是TDS认证？TDS认证申请流程 TDS技术参数表

TDS全称Technical Data Sheet，技术参数表，也叫技术数据表。化学品技术数据单。包含对应化学品正确使用及保存的数据、方法信息，与MSDS（化学品安全数据书）一起，作为化学品必备的随属文件。

眼镜镜架产品出口欧盟客户需要Basic UDI-DI和SRN认证 怎么办理？

UDI全称Unique Device Identification 是医疗器械唯一标识：指呈现在医疗器械产品或者包装上的由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。
SRN全称是Single Registration Number（唯一注册码），是每个经济运营商在欧盟医疗器械数据库EUDAMED以及相关官方文件和报告上的唯一身份标识。

美国OTC注册、NDC注册、FDA注册的区别是什么?

​FDA是美国食品药品监督管理局，也就是大家所说的FDA认证，实际并不叫FDA认证，FDA只是美国食药监的缩写，不是一个认证，而NDC是FDA其中的一个类别而已，也属于FDA注册下面的一个大类，所以有很多朋友叫FDA认证，严格来讲是叫NDC，那么另外有很多朋友叫OTC，OTC是中国的叫法，美国NDC 也就是中国大家叫的OTC（非处方药）

美国CPC认证是什么？亚马逊CPC证书测试项目有哪些？

CPC认证是Children’s Product Certificate的简称，也就是美国CPC儿童产品证书。美国亚马逊平台在上线一些类别的产品：儿童玩具、婴童用品，儿童产品时会要求商家同时上传CPC证书，没有CPC证书的相关儿童产品不得在亚马逊平台上销售。

断路器欧盟CE认证办理标准及流程介绍

"CE"标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。在欧盟市场"CE"标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴"CE"标志，这是欧盟法律对进入欧盟市场的产品提出的一种强制性要求。